The nvesatim Diaries

The nvesatim Diaries

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

four. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

This doc isn't going to include all doable Unintended effects and Other individuals may manifest. Examine together with your health practitioner For added information regarding Negative effects.

Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje, mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion variable indicated to: decrease the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a substantial incidence of severe neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration and the duration of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse activities with ??two% higher incidence in filgrastim patients when compared with placebo and associated with the sequelae in the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could come about. Indicators incorporate left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder agony. Suggest patients to report agony in these areas for their health practitioner immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spleen rupture. Your spleen may perhaps turn out to be enlarged and might rupture. A ruptured spleen can cause Dying. Get in touch with your Health care service provider straight away When you've got discomfort while in the still left higher belly (abdomen) spot or your still left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit they can evaluate the dose and administer the merchandise properly, you ought to think about whether or not the client is an suitable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would gain from another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be getting NIVESTYM because you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at least 24 hrs prior to or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variance in products focus from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers with the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that individuals recognize the correct volume to be administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be launched in the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells has not been effectively examinedâ???along with the confined knowledge obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are much like those in adult individuals receiving the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se nvesatim.info ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened in your work floor for a minimum of half-hour to ensure that it reaches place temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

Efekti filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su kod pacova i kunića. Intravenska (eighty mikrograma/kg/dan) primena filgrastima kod kunića tokom perioda organogeneze bila je toksična za majku i povećala je stopu spontanih abortusa, postimplantacioni gubitak ploda, smanjenje prosečne veličine živog okota i telesne mase fetusa.

Magic??Mouse Adjuvant is often a novel immunization adjuvant specifically made for quick production of higher titers of antibodies in mice. The adjuvant contains immune-stimulatory CpG DNA-short oligodeoxynucleotide that comprise unmethylated cytosine-guanine dinucleotides. It is actually by far quite possibly the most efficient mouse adjuvant for all types of immunogens analyzed, concerning its rapidness in boosting immune responses as well as antibody tiers it provides.

Notify your medical doctor Should you be pregnant or system to become pregnant prior to utilizing Nivestym; it truly is unidentified how it could affect a fetus. Nivestym passes into breast milk but it's mysterious how it will have an effect on a nursing infant. Speak to your health practitioner ahead of breastfeeding.

ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:

Choose NIVESTYM out of the fridge thirty minutes right before use and permit it to achieve place temperature in advance of planning an injection.

The next significant adverse reactions are mentioned in greater element in other sections on the labeling:}